当前，我国药品医疗行业快速发展，医药创新方兴未艾，审评审批制度改革持续深化。对于药企而言，无论是新药、仿制药、化药、中药还是生物药，药品知识产权保护越来越重要。然而，医药行业的专利数量少、价值高、技术复杂，且专利源头重在研发。而创新药物的研发周期长、投入高、成功率低，因此，对于药品研发的专利管理一直为医药企业所重点关注。同时，伴随着许可交易量不断攀升，药企在BD交易中的涉及的IP对外授权许可、合作开发流程中知识产权与法律热点问题也日益凸显。
二、课程收益
1、本课程兼具理论性与实践性，贴近药企知识产权管理业务实践；
2、详解药物研发、生产、上市、交易的各个环节的专利申请、布局、管理，有效进行药物FTO专利检索、尽调与侵权分析，有效规避风险；
3、助力医药企业降低可能存在的知识产权风险，实现医药专利管理和运营，从而获得更大知识产权收益。
三、主讲嘉宾
张清奎 享受政府特殊津贴的国家级专家，原国家知识产权局医药生物发明审查部部长、国家新药研究与开发专家委员会委员、“重大新药创制”重大专项论证委员会成员、国家中药品种保护审评委员会委员、国家药品行政保护专家委员会委员、国家生物物种资源保护专家委员会委员、中国药学会常务理事、医药知识产权研究专业委员会主任委员
窦夏睿 药理学博士、法学硕士、具有专利代理人和律师资格。扬子江药业集团知识产权总监；熟悉知识产权相关制度和业务，熟悉药品专利布局、行政保护、药品专利链接等制度；了解药品专利许可、技术交易的风险把控和知识产权安排；曾先后为两家国内大型药企组建知识产权团队，建立符合企业实际需求的管理制度和流程
李彩辉 高级工程师、专利代理师、执业药师；上海君拓生物医药科技有限公司知识产权负责人；中科院上海营养与健康研究所医药知识产权专业企业硕士生导师；中国药学会医药知识产权研究专委会委员；两项国家新药创制重大专项课题负责人。
四、培训议题
1、重大新药创制产业未来发展方向与产业升级路径
（1）我国重大新药创制领域的特点与产业现状（2）医药产业专利导航和预警分析（3）头部企业专利布局案例分析
2、药品研发过程中的知识产权制度运用兼谈研发合同知识产权问题
（1）药物研发与知识产权保护（2）药品专利链接制度（3）药品数据保护（4）医药研发合同中的知识产权问题
3、医药专利申请文件的撰写与专利布局策略
（1）向国外申请专利（2）申请文件撰写（3）优先权（4）临时专利申请（5）分案申请（6）专利复审与无效（7）诉前禁令（8）创新药领域的专利布局
4、医药专利申请与保护策略——高价值、高质量专利培育典型案例
（1）医药专利申请制度（2）专利申请的步骤、方法（3）专利申请常见被驳回情形及应对策略（4）马库什权利要求（5）专利申请提交后的实验数据补充（6）造假、编数据问题（7）保密审查问题（8）如何提高申请高质量，创造高价值核心专利（9）案例：解析高价值、高质量专利的秘诀
5、医药专利审查若干热点问题——典型案例分析
（1）医药行业大事件对企业专利策略的影响与审查标准沿革
（2）医药领域创造性审查中实验数据的考量
（3）审查档案对授权稳定性的影响
6、药品研发上市的专利管理与药品交易的专利管理
（1）新药、仿制药、化药、中药、生物药的专利管理
（2）药品交易的专利管理与知识产权尽职调查
7、如何进行药物FTO专利检索与专利侵权分析
（1）医药行业何时进行FTO
（2）FTO专利检索实务：药品基本信息检索；专利检索数据库选择；专利检索要素表；构建检索式
（3）FTO专利筛选
（4）专利侵权分析与高风险专利应对策略：规避设计；无效障碍专利；等待障碍专利到期；许可或转让
8、医药专利运营路径探索
（1）专利运营的概念、战略要素以及合作模式（2）专利运营重点（3）“专利蟑螂公司”及相关不良现象
9、药企授权许可、合作开发中知识产权与法律热点问题与注意事项
10、美国仿制药申报的专利策略与专利挑战
五、参加对象
行业协会、医药工业、生物技术公司、高价值专利培育示范中心、知识产权代理公司的董事长、总经理（总裁）、副总经理（副总裁）、总法律顾问、品牌管理部、知识产权管理部、研发部、法务部主任及相关负责人等；IP解决方案提供商；知识产权律师及相关教研活动的法律工作者。
六、时间、地点
报到日期：2023年3月2日
讲座时间：2023年3月3日—5日
讲座地点：南京市+网络+回看
会务组联系方式：
电 话：18210838551（微信）
QQ:1042930362